Свечи с гепарином от геморроя

Свечи с гепарином от геморроя

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название: Гепатромбин Г

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гепарин натрия + Лауромакрогол 600 + Преднизолон.

Лекарственная форма:

Состав:

1 суппозиторий содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 120 ME;

(1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
лауромакрогол 600 — 30,00 мг.
преднизолона ацетат — 1,675 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,40 мг, жир твердый (Novata В) — 1801,20 мг, глицерил тристеарат — 27,50 мг.

Описание
Суппозитории белого цвета, конической формы; на срезе белого цвета, гомогенные.

Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Код АТХ: С05ВА53

Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы -115-212 мин. Фармакодинамика Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов

Показания к применению

  • наружный и внутренний геморрой;
  • тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
  • свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
  • трещины заднего прохода;
  • подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
  • в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
  • туберкулез;
  • сифилис;
  • опухоли кожи (аноректальной зоны);
  • предрасположенность к кровотечениям;
  • реакции на вакцинацию;
  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка
Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Особенности влияния лекарственного суедства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7

Р N001763/01.МНН Гепарин натрия+Бензокаин&
Торговое название Нигепан
РегНомер Р N001763/01
Дата регистрации 01.10.2007
Дата аннуляции
Производитель Нижфарм ОАО — Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные ФСП 42-2871-07 4601026155727

Представительство:
ХЕМОФАРМ А.Д. код ATX: C05AX03 Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM KONCERN, A.D.
в сотрудничестве с GOEDECKE, AG
heparin sodium + prednisolone + lauromacrogol 400

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная, с характерным запахом. 1 г
гепарин натрий 65 МЕ
преднизолона ацетат 2.233 мг
лауромакрогол 400 (полидоканол) 30 мг

Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин вязкий, ланолин безводный, кремния диоксид.

20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником — пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе — белого цвета, гомогенные. 1 супп.
гепарин натрий 120 МЕ
преднизолона ацетат 1.675 мг
лауромакрогол 400 (полидоканол) 30 мг

Вспомогательные вещества: миглиол 812, кремния диоксид, новат В, глицерина тристеарат.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии

Регистрационные №№:
мазь д/наружн. прим. 65 МЕ+2.233 мг+30 мг/1 г: туба 20 г — П №015945/01, 25.11.08
суппозитории рект. 120 МЕ+1.675 мг+30 мг: 10 шт. — П №015945/02, 25.11.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Всасывание и метаболизм

После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 — 60-90 мин.

Всасывание и метаболизм

Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.

Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.

— наружный и внутренний геморрой;

— тромбофлебит вен заднего прохода;

— свищи, экзема и зуд в области ануса;

Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.

Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.

Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.

Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.

— бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

— реакции на вакцинацию;

— предрасположенность к кровотечениям;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.

Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг

Вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

Однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразное.

Название и местонахождение производителя

Иститут Где Анжеле С.р.л., Италия

50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103 / с, Италия /

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТС С05А ​​Х.

Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающего эффекта. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальных узлов и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и при других заболеваниях аноректальной зоны.

Фенилэфрин, входящий в состав Релиф ® , инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.

Показания

Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза / риск, которое определяет врач.

Не использовать в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или если симптомы болезни длятся более 7 дней, необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Не использовать детям до 12 лет без назначения врача.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Передозировка

В медицинской практике не описано, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф ® . Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического аци ОЗУ, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Это лекарственное средство обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлорид.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применения возможные гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль / жжение при повреждении или кровотечения из заднего прохода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адренорецепторов).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

Не следует применять это лекарственное средство одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Ссылка на основную публикацию